康希诺与军科院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获批临床
近日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺”）与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所（以下简称“军科院”）联合团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（以下简称“Ad5-nCoV”）近日获批临床，开始在武汉市开展一期试验，成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。
据《新闻联播》报道，中国工程院、军事科学院军事医学研究院陈薇院士在经过两个多小时的答辩后，他们团队联合康希诺生物股份有限公司研制的重组新型冠状病毒疫苗顺利获批，进入临床试验阶段。该疫苗基于国际疫苗制备通行标准，通过了医学、药效学、药理、毒理等研究，完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和cGMP条件下的生产制备，并通过了第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。
该Ad5-nCoV疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。在该疫苗研发过程中，采用了赛多利斯的一次性生物反应器系统BIOSTAT® STR进行疫苗的上游制备，以及微生物检测设备与耗材实施质量控制。
赛多利斯生物工艺市场部负责人黄献先生表示：“每一支新疫苗的诞生，都是人类与疾病抗争史上的里程碑。我们备感荣幸，能够在数次重大疫苗的研制过程中帮助客户和伙伴，在安全、合规的前提下，缩短疫苗的研发周期，做出领先技术企业应有的社会贡献。赛多利斯团队在疫情高发时期紧急调配人员和设备，全力支持了疫苗前期的研发。我们衷心祝愿Ad5-nCoV疫苗早日成功通过临床试验，为全球民众战胜新冠病毒病，提供精准的弹药。”
据悉，这也是赛多利斯先进的产品再次助力康希诺生物与陈薇团队进行合作。2017年10月，军科院陈薇团队与康希诺生物联合研发的重组埃博拉病毒病疫苗，是全球首个获得新药注册认证的埃博拉病毒病疫苗，赛多利斯的生物反应器系统和实验室设备，也在其中贡献了独特价值。
